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批准文号： 3542238
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| 器械类别 | 科室 | ||
| 功能 | 标准目录 | ||
| 耗材类别 | 其他分类 | ||
| 家用与否 |
产品介绍：
臭氧作为一种新兴的治疗手段在欧美已经越来越多的被医生们引起重视，在德国、西班牙医生们采用臭氧自血回输疗法治疗急性期中风患者，使患者致残率大大降低。在意大利许多医院和医生们用于急性椎间盘突出的治疗，取得了意想不到的效果。在古巴、俄罗斯医生们用臭氧水、臭氧油治疗烧、烫伤、糖尿病足，都获得巨大成功。世界臭氧协会、欧洲臭氧协会以及各个国家的臭氧协会纷纷成立，世界臭氧协会分会中国臭氧协会于2008年9月5日成立。中国臭氧协会主席由南方医科大学附属南方医院何晓峰教授担任，与臭氧相关的学科，骨科、神经内科、传染科、烧伤科、皮肤科的专家教授参与此次大会，讨论交流这种新兴的十分有医学价值的诊疗手段。
二、????????医用价值
臭氧自血回输及其它疗法可应用于：
1．????脑中风。包括出血性脑中风和缺血性脑中风。通过治疗能明显改善患者急性期脑水肿。同以往常规的甘露醇治疗相比具有时间短、见效快的特点。同样也可以应用于脑膜炎、周围神经病。另外，对于康复期的患者可以非常好的改善其肢体功能，提高患者的生活质量。
2．??高脂血症。国内外观察结果显示，治疗显效时间和有效率均明显优于他汀类药物，且没有任何副作用。
3．??糖尿病。可以减少降糖药物治疗，对于糖尿病引起的眼病、糖尿病足有非常好的疗效。
4．??肝炎病。对于病毒性肝炎的治疗，疗效相当或弱优于干扰素、拉米夫定等抗病毒药物，但没有抗病毒药物的副作用，且费用较低。对急性肝炎的临床治疗，臭氧有好的退黄疸、降低转氨酶作用。对于酒精性肝炎、药物肝炎等均可有明显的疗效。
5．??脑外科手术脑水肿，疗效显著。
6．??外科手术创伤部位。用臭氧水进行常规冲洗能明显促进刀口愈合。最令人可喜的是，伤口留下的疤痕非常轻。
7．??疼痛介入科。应用介入方式采取点位直接疗法治疗腰间盘、类风湿性关节炎、带状疱疹技术已经非常成熟并取得了非常好的疗效，很多医院专家老师专程去南方医科大学附属南方医院及首都医科大学附属宣武医院学习和交流这项技术。
8．??皮肤科。应用臭氧自血回输疗法和臭氧水冲洗对例如带状疱疹、湿疹和一些真菌感染有奇效。
9．??肿瘤科。由于臭氧能诱导人体产生多种细胞因子，如肿瘤坏死因子等，所以国外很多医疗机构将臭氧治疗作为抗肿瘤的一种辅助疗法，减轻放化疗患者的疼痛感，提升患者自身免疫力，并取得可喜效果。
10．??另外，目前国际上已经承认的一种新的疾病叫做慢性疲劳综合症，简称CFS。白领阶层、相关工作人员、家庭主妇多发。目前唯一有效的办法即是臭氧自血回输疗法。病人经过一个疗程（10次）的治疗，症状消失，效果非常明显。
三、????????理论依据
1．急性期脑中风的病人由于缺氧和代谢的降低，细胞膜上ATP依赖性钠钾通道关闭，导致大面积水肿发生，通过臭氧大自血回输治疗后，患者血中ATP含量明显升高。ATP通过血液循环到缺血、缺氧脑组织，钠钾通道迅速恢复活性，正常运转，进而使细胞内外离子失衡得到彻底纠正。该理论现在得到了世界学术界一致认同。
2.经过多年的实验及临床实践科学家发现臭氧与血液混合后即生成氧气和过氧化氢。过氧化氢作为一个重要信使能激活人体自身免疫系统，从而引发一系列化学反应，诱导出多种生物活性因子。例如细胞因子激活作用和新陈代谢的活化。重建人体自身被破坏的免疫系统。
3.患者血液经过臭氧自体血液诊疗处理后在红细胞膜上发生了轻微的过氧化反应，使细胞膜的可塑性和通透性增强，从而使膜的流动性增加。此外，随着膜表面的负电荷增加，细胞的沉降率也随之降低。同时，血浆黏稠度随之大大降低。
4.臭氧治疗能够刺激细胞抗氧化酶的增加，从而抑制慢性氧化应激。
5.臭氧具有强的杀菌效应，能够杀死细胞、病毒和真菌等，并且促进他们被血细胞所吞噬。
以上几点关于臭氧的一些作用理论是导致了这种新的治疗方式对于许多种疾病产生非常良好疗效的原因。
四、????政策支持
2006年08月32日发布国食药监械【2006】454号文件第四条，内容如下：医用臭氧治疗仪，医用臭氧心血管病、肝病治疗仪：产生臭氧，将洁净无菌并含有一定浓度的臭氧气体充入液瓶、输血袋内，或对自体血回输的血液进行处理后再输入人体内。用于改善血液流变学指标、改善微循环、抗炎、促进组织修复。治疗血栓、中风后康复、冠状动脉硬化、高血脂、慢性病毒性肝炎。作为Ⅲ类器械管理。
五、????????目前国内外开展状况
在欧洲，几乎每一个国家都有一个或几个臭氧治疗学会。1972年，Wolff和Hansler在德国创立了第一个臭氧学会。意大利于1984年建立了本国的学会。1999年，意大利发起并组建了国际医疗臭氧学会（IMOS），旨在诚实地促进臭氧的基础和临床研究，建立完善的临床治疗体系，
医用臭氧治疗仪，医用臭氧心血管病、肝病治疗仪：产生臭氧，将洁净无菌并含有一定浓度的臭氧气体充入液瓶、输血袋内，或对自体血回输的血液进行处理后再输入人体内。用于改善血液流变学指标、改善微循环、抗炎、促进组织修复。治疗血栓、中风后康复、冠状动脉硬化、高血脂、慢性病毒性肝炎。
